祝贺 | 注射用聚左旋乳酸填充剂临床启动会圆满召开
4月16日上午,“评价采用注射用聚左旋乳酸填充剂纠正中重度鼻唇沟皱纹的安全性及有效性临床试验”举办临床启动会,会议以线上形式召开。本次临床启动会由同济大学附属同济医院整形美容外科主任崔海燕主持,来自国内著名的四家三甲医院的皮肤科和整形美容科主任、医生、研究者和临床试验机构负责人等40余人参会。
会议主席崔主任对此次临床试验项目进行了简要的介绍和分析,崔主任指出市面上常用的面部填充剂主要有玻尿酸、自体脂肪和胶原蛋白等,但这些面部填充剂在注射后仅起到物理填充的作用,最终会被慢慢吸收消失,为保持疗效,需要反复注射。而聚左旋乳酸微球注射后,可以激发细胞活性,同时刺激自身皮肤深层胶原蛋白产生,所以效果更持久,外观更真实,聚左旋乳酸在医美领域逐步获得认可。
项目研发团队对注射用聚左旋乳酸填充剂产品相关内容进行了详细介绍,产品注入体内后,聚左旋乳酸微球逐渐降解为乳酸,不断刺激成纤维细胞增殖,促进III型胶原蛋白、I型胶原蛋白及弹性蛋白的分泌,形成致密的胶原蛋白纤维网,保持肌肤弹性的同时还可有效修复皱纹,保持面部灵动自然,更显年轻态。
作为新一代再生型填充剂,聚左旋乳酸微球在体内降解为乳酸,通过三羧酸循环最终代谢为二氧化碳和水,因降解代谢途径明确、生物相容性高、安全无细胞毒性等优点,在医学美容领域大放异彩。未来,聚左旋乳酸类高分子材料将成为医美界填充、修复、抗衰的主力军,引领注射类美容填充剂的发展方向,成为新的风向标。
最后,崔主任进行了会议总结强调,研究者要有科学、严谨的态度,要对受试者负责,对项目负责,保证试验项目的质量经得起考验;院方更要严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验,要保障受试者的合法权益,把受试者安全放在首位;各方及时沟通,密切协作,才能把项目做好,共同进步、稳步提升,圆满完成此次临床试验任务。