全封闭自动化细胞生产平台,真正可以实现商业化规模生产的细胞培养系统。
该平台通过全自动化处理、封闭系统、灵活的个性化设置,在包括CAR-T、TCR-T、TIL、NK、DC-CIK、IPS、MSC等在内的游离细胞和贴壁细胞培养的每个阶段,实现个体化的需求匹配,提高细胞培养效率和可靠性,提高终产品质量,并降低成本和风险,快速推进从工艺开发到GMP商业化生产。
该系统适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产,包括T细胞在内的各类血液细胞、免疫细胞,集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤,简化了从配方到终产品的上游、下游细胞处理流程,形成了完整的细胞解决方案。可实现临床应用服务的标准化,大幅降低人力成本和人为因素干预,增加科研人员的人身安全,减少物料成本实现可控化管理。节约了设备的占地面积和仪器设备能耗,可快速开发新品类细胞的SOP。
智能细胞培养系统的研究技术核心为细胞培养和操控自动化,通过开发高等级实验室用的智能化机器人系统,搭配显微操作、细胞操控、细胞图像处理技术,实现对脐带、脂肪间充质,真皮、表皮成纤维细胞、NK、CIK免疫细胞的培养,目前已申请29项专利知识产权保护,提出6项原创性创新技术
系统可实现的主要功能
①诱导机理研究、分可化调控网络研究等基础研究;
②安全性研究、再生医学(如干细胞治疗)研究、干细胞库建设等治疗应用研究;
③功能化细胞(如表达载体细胞)的建立及改进、疾病模型、G蛋白偶联受体(GPCR) 药物筛选等生物医药研究;
④单克隆抗体制备以及多环境参数下的多维原代细胞培养。
⑤自动化智能技术可实现每日150瓶/次的GMP级别的细胞制备通量。
1、模块化设计,功能可定制快速安装部署及升级 2、隔离设计,内部环境A级可部署于D级洁净区 3、可灵活编辑SOP工艺流程
4、精准操作提高细胞产品的稳定性 5、基于图像的融合度无损自动检测准确掌握细胞生长状态 6、设备即生产线,安装即投产建设和维护成本低,仅须2名操作人员
7、灵活个性化的软件界面设计,信息数据可视化的友好人机交互设计 8、隔离操作员与细胞的直接接触极大降低生物污染风险 9、高效、高度自动化
10、无死角视频监控设备状态在线监控 11、全生命周期GMP质量追溯 12、百级操作环境精准实时环境监测 13、故障现场、远程告警系统确保生产安全
14、固、液废弃物自动收集便于操作